Správa alertů FMD od 1.1.21
Do konce roku platila výjimka Ministerstva zdravotnictví, že lékárna smí přejít alert, pokud potřebuje vydat léky zákazníkovi. Tato výjimka nebyla prodloužena a dá se očekávat, že od 1. ledna 2021 bude SÚKL striktně kontrolovat dodržování legislativy.
Z vyjádření České lékárnické komory:
ČLnK do 30. 12. 2020 neobdržela reakci od Ministerstva zdravotnictví na svou žádost o prodloužení dohody s předchozím ministrem Adamem Vojtěchem, na základě které se během roku 2020 v lékárnách musela balení léčivých přípravků ověřovat, ale bylo možné je vydat pacientovi, i když bylo vygenerováno chybové hlášení, tzv. alert. Vzhledem k tomu, že SÚKL od 1. 1. 2021 nebude tuto dohodu respektovat, musí se při ověřování pravosti léčivých přípravků od tohoto data postupovat v souladu s nařízením EU 2016/61 tak, jak je uvedeno blíže na stránkách ČLnK.
Martin Kopecký
Viceprezident ČLnK
- Lékárenský systém Mediox je připravený na režim FMD bez výjimek:
- vložit balení LP s alertem do karantény,
- vyjmout zpět z karantény,
- umožnit vratku dodavateli s potřebnými údaji (vč. čísla alertu),
- funkčnost je detailně popsána v přiloženém dokumentu.
Návod na správu alertů FMD ve formátu pdf si stáhněte ZDE!